Analiza troškova efikasnosti peginterferona ALFA-2A u poređenju sa peginterferonom ALFA-2B kod pacijenata oboljelih od hroničnog hepatitisa C
UVOD: Procjenjuje se da je 3% svjetske populacije hronično inficirano sa virusom hepatitisa C. Pretpostavlja se da ukupan broj hronično inficiranih osoba sa HCV infekcijom dostiže cifru od 200 miliona, a većina inficiranih nije svjesna HCV infekcije ni oboljenja jetre. Prevalenca HCV infekcije je različita ovisno o geografskoj regiji. U Istočnoj Evropi veća je od 0,4 – 3% od prerpostavljenog borja slučajeva koji je evidentiran u zemljama Zapadne Evrope. Prema podacima Svjetske zdravstvene organizacije pretpostavljena stopa prevalence HCV infekcije u BiH iznosi oko 1,5%. Tretman hepatitisa C neophodan kako bi se spriječio razvoj po život opasnih komplikacija kao što su ciroza i karcinom jetre. Zlatni standard u liječenju kroničnog hepatitisa C jest kombinacija pegiliranog interferona i ribavirina. Cilj terapije je eradikacija HCV infekcije a završna faza terapije je postizanje održivog virusološkog odgovora (SVR) koji obično dovodi do eradikacije infekcije u 99% slučajeva. ISPITANICI I METODE: Ispitivanje je sprovedeno kao prospektivna studija na uzorku pacijenata kojima je odobrena terapija liječenja hepatitisa C od strane povjerenstva Federalnog Ministarstva Zdravstva tokom 2011 - 2015 godine. Pacijenti su podijeljeni u dvije koherentne grupe, jedna grupa pacijenata liječena peginterferonom alfa 2a a druga grupa sa peginterferonom alfa 2b. U ispitivanje su uključeni pacijenti koji su se liječili u Tuzli i Sarajevu 2011 – 2015 godine. Broj pacijenata iznosti 508. Pacijenti su tretirani početnim algoritmom - kombinovana terapija Peginterferon + Ribavirin tokom 48 sedmica koristeći standardne doze Ribavirina (1000-1200 mg) u pacijenata s genotipom 1 a terapija kroz 24 sedmice s nižim dozama Ribavirina (800 mg) kod bolesnika s genotipom 2 i 3. U svrhu ispitivanja je kreiran Markov model progresije oboljenja kako bismo uspješno evaluirali troškovnu efikasnost terapijskih modela i uporedili ih međusobno. Model uključuje progresiju oboljenja kao i razna stanja asocirana sa hroničnim hepatitisom C kao i smrt. Proces modeliranja pretpostavlja konstantnu godišnju stopu progresije pri čemu pacijenti mogu ostati u jednom stadiju ili se kretati prema drugim stadijima u skladu sa predviđenim stepenom progresije koji je izveden iz publikovanih izvora (Fattovich G i sar., 1997; Bennett WG i sar., 1997; Ascher NL i sar., 1994; Detre KM i sar., 1996) REZULTATI: Uzimajući u obzir rezultate kliničkih ispitivanja obe terapijske opcije, PEG IFN alfa-2a+ RBV i PEG IFN alfa-2a+ RBV, se mogu smatrati terapijama koji imaju dokazanu efikasnost. Dobro dizajnirane RCT i observacione studije pokazuju da su pacijenti koji su primali pegilovani interferon alfa-2a imali SVR u rasponu od 20 do 80% dok su vrijednosti SVR za pegilovani interferon alfa-2b bile nešto niže, u rasponu od 18% do 79%. Farmakoekonomski model za BiH je pokazao da je PEG IFN alfa-2a+ RBV u većini slučajeva isplatljiviji od PEG IFN alfa-2b+ RBV. To je pokazao osnovni slučaj i sprovedena probabilistička analiza. ZAKLJUČCI: Sa obzirom da je po preporukama Svjetske Zdravstvene Organizacije za graničnu vrijednos inkrementalnog troškovno efikasnog odnosa trostruka vrijednost prosječnog Bruto Domaćeg Proizvoda po stanovniku (BDP) koji je u BiH za 2014 procjenjen po glavi stanovnika u iznosu od 7.122,00 KM, studija je dokazala da su obe terapijske opcije isplative. U slučaju preosjetljivosti na jednu od terapija ili evenutalnog nedostatka nekog od preparata, moguće je koristiti alternativnu terapiju bez negativnog uticaja na troškove. Obe terapije se mogu smatrati isplativim a pitanje je stručne preferencije ljekara, iskustva i dostupnosti će odlučiti koja od terapijskih opcija će biti korištena. Sa aspekta disperzije rizika u opskrbi, preporučuju se i dalje javne nabavke i korištenje oba preparata iz studije.