Efekti bifazičnog inzulina aspart na lipidni profil u bolesnika sa tip 2 šećerne bolesti
Od ukupno 60 (100%) pacijenata koji su odabrani za kliničko ispitivanje zbog neregulisane tip 2 šećerne bolesti, svi su dali dobrovoljan pristanak i završili su kompletno ispitivanje.Bilo je 45% (n=27) muškaraca i 55% ( n=33) žena, a medijan starosne dobi je bio 59,8 godina (SD). Trajanje šećerne bolesti tip 2 je iznosilo 10,3¬ ±0,7 u skupini (bifazični humani inzulin + metformin (BHI 30+met), a 11,0±0,7 u skupini bifazični inzulin aspart +metformin (BIAsp 30 +met).Pozitivnu porodičnu anamnezu je imalo 21 ( 70%) ispitanika u skupini BHI 30 +met, a u skupini BIAsp 30+met je imalo 14 ( 47%) ispitanika.Nije nađena statistički signifikantna razlika kada je u pitanju , spolna distribucija,starosna dob ispitanika. Takođe nije nađena statistički signifikantna razlika prije uvođenja inzulinoterapije u vrijednostima krvnog pritiska, tjelesne težine, BMI, GUK na tašte, 2h GUK, HbA1C između ispitivanih skupina.Što se tiče ukupne dnevne doze inzulina u skupini BIAsp 30 usljedio je veći pad u odnosu na ordinirane početne doze inzulina, ali nije nađena statistički značajna razlika između skupina. Šest mjeseci nakon započinjanja terapije, uočene su značajno niže vrijednosti i sistolnog (Student-ov t-test; p<0,05) i dijastolnog krvnog pritisa (Student-ov t-test; p<0,01) u ispitanika tretiranih BIAsp 30+met u odnosu na ispitanike tretirane BHI 30+met. Nije nađena statistički značajna razlika u vrijednostima GUK-a na tašte, 2h-GUK-a,HbA1C između BIH 30 i Biasp 30 skupina. Ispitanici sa tip 2 šećernom bolešću prije tretmana imali su srednju vrijednost tjelesne težine 82,8±2,8 kg. Nakon 6 mjeseci tretmana kombinovanom terapijom ( BIAsp 30 + met; BHI 30+met) do postizanja ciljne glikemijske kontrole u BHI 30 skupini usljedio je značajan porast tjelesne težine za 4,1 kg, dok je u skupini BIAsp 30 porast bio značajno manji za 1,3 kg (86,9 vs.84,1;p<0,001). U poređenju sa ispitanicima tretiranim BHI 30+met, ispitanici tretirani BIAsp 30+met su imali značajno manji broj i minor i maior hipoglikemija 6 mjeseci nakon tretmana u odnosu na 3 mjeseca nakon tretmana (minor hipoglikemije nakon 3 mjeseca vs. minor hipoglikemije nakon 6 mjeseci vs. maior hipoglikemije nakon 6 mjeseci: p<0,01 vs. p<0,001 vs. p<0,01). Nakon 3 mjeseca tretmana kombinovanom terapijom ( BHI 30+met, BIAsp 30+met) rezultati analize su pokazali da su trigliceridi <1,7 mmol/l ( RR= 0,53 95% CI:0,21-0,64;p<0,001) bili signifikantno niži, dok je HDL-holesterol > 0,9 mmol/l ( RR=0,65 95% CI:0,30-0,75;p<0,001) bio signifikantno viši u BIAsp 30 skupini u odnosu na BHI 30 skupinu.Značajnih razlika nije bilo u u srednjim vrijednostima ukupnog holesterola<5 mmol/l ( RR=0,81 95% CI: 0,70-0,91;p<0,6), LDL-holesterola < 3 mmol/l (RR=0,80 95% CI:0,69-0,90;p<0,7) između BIAsp 30 i BHI 30 skupina. Nakon dodatnog tretmana sa statinom rezultati analize su pokazali da su srednje vrijednosti triglicerida <1,7 mmol/l ( RR=0,61 95% CI: 0,52-0,87;p<0,001) bile signifikantno niže, dok je HDL-holesterol >0,9 mmol/l ( RR=0,72 95 % CI:0,56-0,84;p<0,001) bio signifikantno viši u skupini Biasp 30 u odnosu na BHI 30 skupinu. Značajnih razlika nije bilo u srednjim vrijednostima ukupnog holesterola <5 mmol/l (RR=0,96 95 % CI:0,79-0,99;p<0,9), LDL holesterola < 3 mmol/l ( RR= 0,96 95 % CI: 0,77-0,99;p<0,9), između BIAsp 30 i BHI 30 skupina. U postizanju ciljne lipidne kontrole na kraju studije sa protokolom kombinovane terpije ( BIAsp 30 +metformin+statin) ,bifazični inzulin aspart je smanjio ukupni holesterol za 4 %, LDL-holesterol za 4 % u odnosu na bifazični humani inzulin. Značajno je smanjio trigliceride za 35 % ( p<0,001), značajno povisio HDL-holesterol za 28 % ( p< 0,001) u komparaciji sa BHI 30.